医用保温箱应该有与之匹配数量和型号的冰排,铜仁速冻箱型号,保温箱必须安装有定位功能的温度记录仪,能导出保温箱的运输轨迹,温度记录仪应该满足新版GSP的要求(能设定记录间隔,温度正常时至少5分钟记录一次,温度超标时能自动2分钟记录一次,能通过移动便携式打印机现场打印运输数据,且有专业的互联网中转平台接收温度数据)。医用保温箱还必须每年定期验证(新购保温箱在使用前应验证),验证标准按新版GSP条款执行,验证的项目至少包括:
1,铜仁速冻箱型号,铜仁速冻箱型号.箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势;
2.蓄冷剂配备使用的条件测试;
3.温度自动监测设备放置位置确认;
4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响;
5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估;
6.运输**长时限验证
保温箱因为其具有保冷保热、携带方便、运输安全的特点用于食品药品的冷藏运输,相比于冷藏车运输,保温箱更为安全:冷藏车在冷藏药品运输过程中,一旦出现制冷故障,将会造成无法挽回的损失,特别是在高速公路行驶过程中,很难在短时间内找到维修店维修,而且冷藏车维修店也不普及,需要专门的维修店才能维修,而影响冷藏药品**直接因素就是温度,温度超高会使运输过程中的冷藏物品变质,同时对于温度敏感物也易造成失效。如果采用保温箱运输,则可以避免此类事件,因为保温箱内的温度是由冰排控制的,受外界环境的影响不大,当发生特殊事件时,有足够的时间安全转移药品
控温包的出现**的简化了传统的装箱流程,首先控温包不需要对冰排释冷,冰排可以从-18℃以下的冰箱内取出后直接装箱,其工作原理是把外界低温吸收后储存在自身,再慢慢释放目标温度(此温度根据前期的相变设定),保证箱内的温度在期望值,这样不仅提高了冰排的冷源利用率,保证了更远距离的运输要求,而且不会造成**温的风险,同时增加了装箱效率,避免了人为操作中不确定因素造成的超温风险。对温度要求严格的冷藏药品、生物试剂等的运输有着重大意义。
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